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进入洁净区,洗手用纯化水还是饮用水?

实验室资讯网时间:2018-07-07 点击: 百度搜索

【导读】进入洁净区洗手该用什么水(饮用水or纯化水)?这似乎是一个非常困扰新手的问题,经常看到有人在网上提问。本文尝试从不同角度分析不同情况下的选择,抛砖引玉,欢迎讨论。......
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       进入洁净区洗手该用什么水(饮用水or纯化水)?这似乎是一个非常困扰新手的问题,经常看到有人在网上提问。本文尝试从不同角度分析不同情况下的选择,抛砖引玉,欢迎讨论。

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        饮用水和纯化水洗手有什么区别?我们先看两个关键指标:

                纯化水(据药典):不挥发物≤10mg/L;微生物限度≤100个/mL

                饮用水(据GB 5749-2006):溶解性总固体≤1000mg/L;菌落总数≤100个/mL

        二者比较,可以看出,纯化水标准中溶解固体上限是饮用水标准的1/100,而二者的微生物限度上限则差不多。(此处均忽略定义不完全一样和检验方法不一样带来的小差异)

        洗手的目的是干啥?当然是清洗皮肤表面附着的污物,包括微生物。要达到这个目的,一是要大量流水充分冲洗须清洁部位,二是要辅以合适的洗涤剂(洗手液),三是洗手水本身足够“干净”。问题就在第三条了。

        饮用水和纯化水微生物限度基本一致,不必再讨论。区别在溶解固体。洗手之后残余在皮肤表面的洗手水,其中所含的溶解固体,饮用水肯定会远远多于纯化水。那么,有结论了?用纯化水肯定优于饮用水?

        且慢!要知道,皮肤表面有细胞,有汗腺,细胞脱落和汗液分泌是持续不断的过程,不管用纯化水还是饮用水洗手都一样。显然,不管用什么水洗手,洗完吹干之后,很短的时间之后,脱落细胞和汗液提供的可溶和不溶固体物质,已远远超过饮用水中溶解固体物质量。饮用水和纯化水中溶解性固体数量那点点差异,此时已可完全忽略不计。

        结论在这:从外界进入洁净区,人员净化程序中,用合格的饮用水或者纯化水洗手,手的清洁程度没有区别。考虑到节约施工成本和使用成本,减少使用过程中检验和维护的工作量,建议使用饮用水。

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        那么,法规是怎么说的?

        翻阅《医疗器械生产质量管理规范》暨几个附录,《YY 0033-2000》,《GB 50547-2008》……没说。

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        问:洗手设在二更之前可以用饮用水,设置在二更必须用纯化水?

        首先懵一下,为什么二更有洗手设施?二更一般指穿洁净服的更衣室,穿好之后进缓冲气闸室然后再进洁净区。这个房间有衣柜放置干净的洁净服、口罩、手套等,在这里洗手会污染洁净服啊,不管纯化水还是饮用水都一样可能污染。

        很好奇,为什么会有这个问题呢?

        人流通道中有个缓冲气闸室,很好理解,缓冲室及之内的区域是洁净区,缓冲室之外的区域不是。然而,考虑到由外至内梯度提升空气洁净度的需求,特别是二更还需要存放洁净服,所以二更也就安装带高效过滤器的送风口,按照十万级或者万级管理了。既然二更是洁净区,那就不能出现饮用水必须是纯化水对不对?是,没毛病。估计这个问题就是这样来的。

        说句题外话。人进入二更的时候,尚未穿洁净服和戴口罩帽子手套。虽然我们可以规定二更空气洁净度要达到十万级乃至万级要求,在二更设置带高效过滤器的送风口,但是,二更的排风不宜重复使用,应将其全部排到外界。因为穿洁净服前,有可能脱落毛发、服装纤维等,如果空气重复使用,可能堵塞高效过滤器。嗯,如果回收到初效之前,又没事了。

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        再问:不好意思,我说的二更,是进入十万级洁净区后,又经过第二个人流通道,进入万级洁净区……这第二个人流通道,洗手用纯化水还是饮用水?

        当然用纯化水(或其他符合要求的工艺用水)!道理很简单,因为这已经是洁净区,饮用水不允许进入洁净区。

        结论补充:从低级别的洁净区进入高级别的洁净区,人员净化程序中洗手不能使用饮用水,必须使用纯化水或其他合适的工艺用水。

(本文来源:小强是蟑螂 )

(责任编辑:大林)

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