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又7款创新医疗器械获特别审批通道

时间:2017-09-19来源:CMDE 点击: 百度搜索

【导读】昨日(9月13日),食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了7款创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第8号),公示时间为2017年9月13日至2017年9月26日。以下为公示名单: 1. 产品名......
TAG标签: 医疗器械 创新医疗器械 特别审批 CMDE

昨日(9月13日),食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了7款创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第8号),公示时间为2017年9月13日至2017年9月26日。以下为公示名单:

1. 产品名称:直管型胸主动脉覆膜支架系统

申 请 人:微创心脉医疗科技(上海)有限公司

2. 产品名称:植入式视网膜电刺激器

申 请 人:深圳硅基仿生科技有限公司

3. 产品名称:心血管光学相干影像系统

申 请 人:深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

4. 产品名称:一次性可视内窥镜导管

申 请 人:北京北方腾达科技发展有限公司

5. 产品名称:内窥镜手术器械操控系统

申 请 人:山东威高手术机器人有限公司

6. 产品名称:人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)

申 请 人:厦门飞朔生物技术有限公司

7. 产品名称:心室辅助系统-植入式轴流血泵

申 请 人:长治市久安人工心脏科技开发有限公司

公示时间:2017年9月13日至2017年9月26日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联 系 人:徐亮

电 话:010-86452911

电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

地 址:北京市海淀区西外太平庄55号202室

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年9月13日

(责任编辑:Labtoday)
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