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中枢神经系统疾病领域进展汇总

实验室资讯网时间:2017-08-30 点击: 百度搜索

【导读】1. 诺华公司用手机研究多发性硬化症 诺华公司(Novartis)近日推出针对多发性硬化症患者(MS)的移动研究平台,这项名为elevateMS的研究 通过智能手机传感器收集数据,无需患者进行临床访问......
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1. 诺华公司用手机研究多发性硬化症

 

诺华公司(Novartis)近日推出针对多发性硬化症患者(MS)的移动研究平台,这项名为elevateMS的研究通过智能手机传感器收集数据,无需患者进行临床访问。它旨在提高对MS患者日常生活中挑战的了解,并从参与者处实时收集数据,寻找能评估治疗效果的新测量方式。

 

 

中枢神经系统疾病领域进展汇总

 

这项与Sage Bionetworks合作的研究使用了基于苹果公司的Apple ResearchKit®平台。这个新兴的移动研究平台让参与者能在家里和外出时都为研究做出贡献。同时,它也让研究人员能够在参与者的日常环境中收集数据。参与者的姓名将被替换为随机代码,因此研究人员和诺华公司将不会知道患者的个人身份。移动应用程序的设计听取了来自患者、神经科医师和宣传者的意见。患者能对应用程序的用户界面进行评论,讨论研究应该测量什么,以及应用程序要如何跟踪患者活动和疾病症状。

 

”作为医生,我们总是想知道我们诊治的MS患者现状如何,”美国俄勒冈州波特兰市普罗维登斯多发性硬化症中心(Providence Multiple Sclerosis Center)的医学主任Stanley Cohan医学博士说,“通过elevateMS这个平台,参与研究的患者可以经常在个人健康日志中记录他们的症状,于是,这些数据将给研究人员提供新的方法来研究疾病进展和治疗效果。”

 

2. Alkermes向美国FDA提交辅助治疗重性抑郁障碍的新药申请

 

Alkermes近日开始向美国FDA提交新药申请(NDA),寻求ALKS 5461的上市审批。该公司预计在今年年底前完成该药品的NDA提交。早在2013年10月,FDA就批准了ALKS 5461的快速通道状态,用于对标准抗抑郁药治疗反应不足的重性抑郁障碍(MDD)患者进行辅助治疗。FDA快速通道指定旨在促进开发和加速审查那些能治疗严重疾病和解决未满足的医疗需求的药物。

 

 

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ALKS 5461是每日一次的口服在研新药,它作为大脑中的平衡神经调节剂,代表了MDD辅助治疗的新颖作用机制。ALKS 5461由氨喋呤(samidorphan)和丁丙诺啡(buprenorphine)组成,旨在重新平衡在抑郁状态下失调的脑功能。

 

 

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ALKS 5461的组成(图片来源:Alkermes官方网站)

 

“ALKS 5461代表了一种治疗MDD的新型作用机制,而美国有数百万对标准抗抑郁药疗法没有达到足够反应的MDD患者,” Alkermes公司的研发部执行副总裁Elliot Ehrich医学博士说,“我们预计到2017年底时将完成NDA的提交,并将继续与FDA密切合作,努力将ALKS 5461提供给患者和医疗保健提供者。”

 

3. Alzeca公司为阿兹海默病成像剂筹得1100万美元研究经费

 

位于美国得克萨斯州休斯敦市的Alzeca公司正在开发一种成像剂来帮助医生在早期检测到阿兹海默病 (AD),近日,他们宣布已筹集了1100万美元用于研发。Alzeca首席执行官Carlo Medici先生表示,这笔资金将用于目前进行中的动物毒理学研究,以及向FDA提交正式的文书来进行临床人体实验的经费。

 

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据Alzeca宣称,其开发的成像剂可以在与MRI一起使用时检测异常脑蛋白的存在,比如那些与AD以及其他痴呆症因素,包括慢性创伤性脑病(CTE)相关的蛋白,尤其是淀粉样斑块,也即在AD患者出现明显的认知症状之前就在脑中累积的蛋白质。目前,淀粉样蛋白可能难以用常规手段在AD的早期阶段检测到,但是,Alzeca旨在使用称为ADx的纳米粒子技术来检测蛋白,其纳米粒子携带着一种能与脑中的淀粉样蛋白结合的配体,以及另一种作为在MRI期间暴露淀粉样蛋白的“染料”的配体。据Medici先生说,选用MRI因为其比PET扫描更安全,并且成本是PET扫描的六分之一。

 

马萨诸塞州剑桥市的Biogen公司也正在开发一种淀粉样蛋白药物aducanumab,目前已有一些令人鼓舞的早期数据。“我相信,我们的技术和像Biogen这样能改变疾病的疗法结合,将会是一种非常强大的组合,”Medici先生说,“当我们的成像剂被FDA批准时,将会有一种改变疾病的药物可用,无论是来自Biogen还是其他公司。”

 

4. 新回顾性研究显示肠道菌群状态可能会影响抑郁症

 

目前抑郁症的根本成因尚未充分了解,在某些情况下也仍然难以治疗。由于微生物群在人类健康中的作用越来越受到关注,有研究人员调查了心理健康与微生物——特别是肠道中的微生物菌群——的潜在联系,他们认为,更好地了解胃肠道微生物可能有助于精神科医生治疗精神健康障碍,比如抑郁症。研究论文发表在《Frontiers in Psychiatry》上。

 

 

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胃肠道与大脑之间存在很强的交流(图片来源:Neuroscience News)

 

“我们回顾性论文的主要论点是,胃肠道与大脑之间存在有很强的交流,在菌-肠-脑轴线上发生的变化,可能会与不同精神障碍(如抑郁症)的病因有关,”论文主要作者,德国雷根斯堡大学(University of Regensburg)研究员Juan M. Lima-Ojeda医生说。他和同事们回顾了关于肠道微生物作用的文献,特别着重于微生物菌落-肠道-大脑轴线上的联系。大脑和胃肠道通过中枢神经系统、内分泌系统和免疫系统双向连接,对这些系统中的任何一个的扰动可能对其他系统产生影响,反过来又可能影响一个人的整体健康。

 

他们的研究结果包括,肠道微生物菌群的影响已经在生命尚处于子宫的最早阶段开始。一些论文提出,大脑和肠道之间的相互作用在神经发育过程中同样具有影响力,这表明抑郁症或许能追溯到神经发育过程中的不平衡。另外,Lima-Ojeda医生还发现了一些证据,表明人类生命中任何时刻对肠道微生物群体的干扰也可能影响抑郁症,这干扰可能是由压力、饮食以及药物(比如抗生素)引起的。这些发现暗示,关注营养和饮食可能对现有的抑郁症治疗策略是种实际有效的补充。Lima-Ojeda医生说:“适当的饮食对于充分的心理健康很重要,适当的饮食包括蔬菜、水果、全谷物、鱼类和足够的水。

 

参考资料

[1] Novartis AG (NVS) launches first large-scale research study in multiple sclerosis that allows participants to contribute from smartphones

[2] Alkermes (ALKS) initiates rolling submission of ALKS 5461 New Drug Application for major depressive disorder

[3] Alzeca receives $11M for early Alzheimer’s detection technology

[4] Linking mental health and the gut microbiome

(本文来源:药明康德 )

(责任编辑:Labtoday)

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