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  • [行业资讯] 巅峰科技|人机交互铸就手术机器人的美好“未来” 日期:2019-07-09

    机器人设计是一件很艰辛的工作。这些复杂的手术平台由训练有素的五到七名临床医生组成,其中包括外科医生、护士和技术人员。通常,外科医生通过手动操纵装置来控制两到三个多功能微型设备和3DHD摄像机。 机器人技术允许医生使用微型电气机械装置来执行任务,而这些设备的工作永远无法通过医生......

  • [行业资讯] 里程碑!药监局公布AI医疗器械产品审批要点(附全文) 日期:2019-07-09

    近年来随着新一代人工智能技术的快速发展,采用深度学习技术的医疗器械软件日益增多。为应对深度学习技术带来的监管挑战,并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(以下简称审评要点,详见附件......

  • [行业资讯] 央视专访:国产彩超入场,进口设备大降价 日期:2019-07-09

    前几日,央视财经频道《经济半小时》的记者到访苏州工业园,其中特别报道了飞依诺超声的创新和发展历程,并称其产品为既能诊断又能帮助治疗的彩超。节目播出后,引起了行业关注。 《中国经济一线调查:新设备 新医疗 新健康》飞依诺专题报道 据了解,该彩超是飞依诺与陆军军医大学第二附属医......

  • [行业资讯] 研究人员发现医疗软件漏洞 将导致诊断结果有误 日期:2019-07-08

    据外媒报道,近期研究人员最新发现了一个用于基因组分析的通用开源软件的漏洞,这将导致基于DNA的医学诊断很容易受到网络攻击。 桑迪亚国家实验室的研究人员发现了这个弱点,并及时通知了软件开发人员,随后他们发布了一个补丁来解决这个问题,同时最新版本的软件也解决了这个问题。 虽然目前......

  • [行业资讯] 苏州:整治医疗乱象,9大科室将被严查 日期:2019-07-06

    针对社会办医活跃领域,专项整治行动将重点检查健康体检、医疗美容、血液透析、生殖(不孕不育)、泌尿、皮肤(性传播疾病)、妇产、肿瘤、眼科等相关科室以及违规开展免疫细胞治疗、干细胞临床研究和治疗、计划生育手术等行为。 为打击持刀加价执业医师证书挂证、强迫诊疗、违规开展免疫细......

  • [行业资讯] 国家药监局抽检近千批设备,68家械企不合格 日期:2019-07-06

    57家企业抽检项目不符合规定,11家企业标识标签、说明书等项目不符合规定。 7月5日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,共对29个品种共965批(台)产品进行了质量监督抽检,涉及血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等品种。 其中,57家企业 16个品种共61批(台)医疗器械产品,抽检项......

  • [行业资讯] 医疗器械售后行业,真正需要的是什么? 日期:2019-07-05

    不久前,一篇关于不规范的医疗器械售后所带来后果的文章引发了热议,文章对一些医疗器械售后服务领域中存在的不规范操作进行了列举,并提出了各种不规范操作所引发的设备安全隐患、患者纠纷隐患、临床误诊/漏诊隐患、医疗效率降低等不良后果的分析引起了业内人士的高度重视。 同时,因为文章......

  • [行业资讯] 中国体外诊断关键原材料现状与思考! 日期:2019-07-05

    近年来,我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长,2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元,成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算,我国每人每年的体外诊断支出仅5美元左右,远低于发达国家平均25-30美元的水平,仍处于行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业......

  • [行业资讯] 因没有技术总监,某药企被收回GMP证书! 日期:2019-07-05

    近日,欧盟发布了NOVOCAT FARMA, S.A的GMP缺陷报告,该公司因 没有技术总监或代技术总监 ,且 在 原技术总监请病假期间,其签字的文件伪造了签名 等缺陷,最终西班牙药监局 收回该公司GMP证书 ! 缺陷翻译如下: Nature of non-compliance : 不符合情况: a) Not having technical director or sustitute technical director. 没有技术......

  • [行业资讯] 一批药店不需要执业药师了 日期:2019-07-05

    云南传来一则令全行业震惊的消息:8月5日起,很多药店就不用配备执业药师了。并且,从理论上来讲,所有药店都可以不配执业药师了。 昨日(7月3日),云南省药品监督管理局印发《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》(云药监规〔2019〕1号 )(下称《意见》)。 新政四大惊天颠覆 纵览《意......

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