今天是:

实验室资讯网

当前位置: 主页 > 医疗器械 > 行业资讯 >
  • [行业资讯] 器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰 日期:2019-04-06

    近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设,加大行业监管力度,促使整个行业更加规范;另一方面,可以看出国家对人工智......

  • [行业资讯] 2018年医疗设备各品牌市场占有率数据 日期:2019-04-06

    尽管近年来全球经济增长乏力,但是医疗器械产业仍持续平稳增长。2016年全球医疗器械销售规模为3870亿美元,2011~2016年全球医疗器械销售规模稳步增长,年复合增长率为1.91%;估算2022年全球医疗器械市场规模5220亿美元,2016~2022年复合增长率5.1%,属于相对成熟的行业。 相对于欧美发达国家,中国医疗器械......

  • [行业资讯] 粤港澳大湾区基因产业图谱和重难点简析 日期:2019-04-06

    2019年2月,中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》(简称大湾区纲要,下同),作为拓展国家创新驱动发展战略和一带一路窗口的开放战略。其中,基因检测作为粤港澳大湾区的战略产业,已成为大湾区的产品名片之一;而大湾区集合的产业集群战略,也有望使其发展成为世界级基因产业高......

  • [行业资讯] 一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别 日期:2019-03-29

    一、医疗器械的分类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 二、医疗器械许可范围: 1、.经营......

  • [行业资讯] 2018年《医疗器械蓝皮书》解读 日期:2019-03-29

    9月7日,在由中国药品监督管理研究会主办的第三届中国药品监管科学大会上,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》(以下简称为2018年《医疗器械蓝皮书》)。 2018年《医疗器械蓝皮书》立足于2......

  • [行业资讯] 完美解读TORCH筛查,警惕这9大认识误区! 日期:2019-03-19

    据不完全统计,我国每年约有26000个TORCH患儿出生,平均每小时就有3人。TORCH综合症能造成孕妇流产、死胎,胎儿出生后也会有严重的智力障碍,生活不能自理,这给患者及家庭造成极大的精神与经济负担。随着国家二胎政策的开放,越来越多的夫妻选择生二胎,这使得孕产妇的早期TORCH筛查显得尤为重要......

  • [行业资讯] PCR传奇史:一个生物技术的故事(两个版本) 日期:2019-03-19

    趣味版 想当年曾听施一公教授吐槽自家博后:他刚进我实验室的时候,连PCR都不会!确实,对每个生物狗来说,PCR是基本技能,因为生物实验中用到PCR的地方实在太TM多了! PCR的全称是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction),简单说就是用人工技术不断复制DNA,让它一变二,二变四,越变越多。自然状态......

  • [行业资讯] 2018国内体外诊断企业谁是并购之王? 日期:2019-03-19

    2017年IVD行业并购总金额突破60亿元,同比增长41.97%,是2015年的3倍。2018年,国内IVD公司发生的并购事件约为22件,其中润达、迈克、迪安、塞力斯表现积极,最大一笔并购为中源协和以12亿元收购上海傲源100%股权,IVD行业已迎来并购整合浪潮。 纵观海外IVD巨头,通过产业并购加强竞争优势是快速扩张的重......

  • [行业资讯] 中国医疗器械行业上市公司市值排行榜 日期:2019-03-17

    据统计显示,截止到2018年12月28日,2018年中国医疗器械行业上市公司总市值排名前十的企业有:迈瑞医疗、乐普医疗、华大基因、安图生物、鱼跃医疗、健帆生物、大博医疗、贝瑞基因、开立医疗、万孚生物。值得关注的是,2018年中国医疗器械行业上市公司总市值排行榜主要统计了50家沪深上市企业的市......

  • [行业资讯] 解读FDA器械审批路径的变革之路:变革只是刚刚开始 日期:2019-03-17

    FDA正在对其医疗技术审批流程进行大幅改进,从De Novo到各类510(k)流程,这样系统性的变革形成了FDA自开始审查医疗设备以来几十年内最大的变化之一。改革工作扔在不断进行,业界也在识图抵制其中一些变化。尽管如此,刚刚退休的FDA局长斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)的这番努力还是赢得了一些喝彩......

栏目列表
推荐内容
扫描二维码,
在手机上查看本页!