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  • [行业资讯] 首个医械监管研究院成立 日期:2019-04-26

    4月26日,医疗器械监管科学研讨会在四川大学召开。会议同时宣布四川大学医疗器械监管科学研究院成立,并作为国家药品监督管理局首个医疗器械监管科学研究基地。四川大学校长李言荣院士、中国生物材料学会理事长付小兵院士致辞,国家药监局副局长徐景和出席会议。 近年来,全球医药产业科技创......

  • [行业资讯] 医疗器械企业创业过程中最容易踩的坑 日期:2019-04-26

    当下医疗器械发展非常迅速,很多医疗人都投身医械创业,创业的初期很多人热情满满,很快进入冷静期,发现创业路上的坑多到难以想象,而且不尽相同,这些坑折腾你,折磨你。我们今天将梳理一下,医械创业过程中最容易遇到的几个坑。 一、专利申请的坑 很多创业者在创业过程中非常害怕技术泄密......

  • [行业资讯] 中国器审又推神漫画,医械分类讲清楚了 日期:2019-04-21

    ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类? ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注......

  • [行业资讯] 最高降60%!美敦力、强生、雅培耗材再降价 日期:2019-04-21

    最高降60%!美敦力、雅培、强生等12家械企,近百种医用耗材主动下调全国最低价! 4月19日,四川省药械监管中心发布《关于公示美敦力(上海)管理有限公司等12家企业部分挂网高值医用耗材产品参考价格更新信息的通知》。美敦力、强生、雅培、微创等12家企业主动申请更新下调部分已挂网产品最低参......

  • [行业资讯] 大批顶级医械公司入局!这一业务席卷行业 日期:2019-04-21

    在中国医疗器械行业有80%以上的销售人员在推销产品,随着行业政策影响和市场竞争白热化,推销的效果越来越差,整体解决方案已成为知名医疗器械生产企业攻城拔寨的营销利器。 2013年,罗氏诊断就推出CCM实验室自动化整体解决方案,同时,包括美敦力,强生,GE,贝克曼,飞利浦,佳能医疗,山东威......

  • [行业资讯] IVD投资的一些思考 日期:2019-04-20

    IVD是一个非常有意思行业,以其在整个医疗体系中2%的投入,撑起了70%以上临床诊断的决策信息,全程贯穿着疾病预防、诊断到治疗,以至于后续的监测,并且扮演着越来越重要的角色。这个被称之为医生的眼睛的行业,在我国经历了四十年的成长之后,正在以一个傲居整个医药产业的高速增长着。 人类......

  • [行业资讯] 【IVD营销】投放仪器,赚试剂的利润?NO! 日期:2019-04-20

    仪器+试剂捆绑销售 投放仪器是指供应商将仪器免费或低价提供给医疗机构使用,但必须保证仪器配套试剂 最低采购量 的一种联动销售模式。 仪器+试剂的捆绑销售常见的形式有三种, 一是 仪器所有权前期不属于医疗机构,但医疗机构不需要支付仪器的费用,当采购的试剂量达到双方协议的要求时,仪器......

  • [行业资讯] IVD行业6大技术 日期:2019-04-20

    微流控芯片,高通量技术,单细胞测序,CTC循环肿瘤细胞,纳米医学,ddPCR技术,单分子免疫阵列技术(SiMoA),ctDNA,质谱检测,大数据,人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片,又称为芯片实验室(Lab on a Chip),是指在几平方厘米或更小的芯片上构建的微型化、集......

  • [行业资讯] 谁说都是国外的好!医疗器械国产化趋势明显,进口替代或将实现 日期:2019-04-20

    2017年10月28日,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告(2017)》。 这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。蓝皮书指出,从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看,我国医疗器械行业发展很快,规模以上生产企业主营业务收......

  • [行业资讯] 医疗器械国产化替代 如何走出特色发展之道 日期:2019-04-20

    近年来,我国医疗器械高速发展,增速远超全球水平,但规模、技术与国际市场还有很大差距。国家出台了一系列有利政策,从三个环节上提升国产医疗器械创新能力、实现国产化替代扶持产品研发、加快产品上市、鼓励产品采购。 2015年国务院印发的《中国制造2025》强生物医药及高性能医疗器械列为重......

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