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  • [行业资讯] 浙江省药监局关于开展2019年医疗器械临床试验监督检查的通知 日期:2019-05-17

    浙江省药品监督管理局关于开展2019年医疗器械临床试验监督检查的通知.为加医疗器械临床试验的监督管理,浙江省药品监督管理局近日发布了《2019年医疗器械临床试验监督检查的通知》。根据2019年全省医疗器械监管工作计划,省局将对共20个临床试验项目的临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监督检查。对临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为将进行查处。以下是《通知》的详细内容。......

  • [行业资讯] 2019全球医疗机器人创新设计大赛 竞赛信息 日期:2019-05-17

    一、大赛简介 2019全球医疗机器人创新设计大赛是由上海交通大学医疗机器人研究院和上海交通大学设计学院主办,由中国自动化学会机器人竞赛工作委员会和上海市闵行区科学技术委员会指导,面向全球的医疗机器人外观和功能设计大赛。这是医疗机器人领域以创新和设计为主题的竞赛,旨在发掘出在医......

  • [行业资讯] 福布斯全球亿万富豪榜出炉,40位中国医药人上榜(附名单) 日期:2019-05-17

    当地时间3月5日,福布斯2019年全球亿万富豪榜单重磅公布,排在第一位的是亚马逊创始人杰夫贝佐斯,以1310亿美元继续蝉联;比尔盖茨以965亿美元总资产位居第二;沃伦巴菲特以825亿美元总资产位居第三。 而中国马化腾以388亿美元反超马云的373亿美元,进位榜单的第20位,成为内地首富。王健林位居榜单......

  • [行业资讯] 富豪榜出炉!医药、医械行业28人上榜(附名单) 日期:2019-05-17

    2019新财富500富人榜榜单公布,医药行业共28人上榜,其中医疗器械领域有6人。 医械领域占6人 5月14日,《新财富》杂志公布2019年新财富500富人榜(以2018年底数据为时间基点)。 榜单显示,与医疗器械领域有关的有6人。分别是迈瑞医疗、大博医疗、乐普医疗、鱼跃医疗和健帆生物。 (制图:赛柏蓝器械......

  • [行业资讯] 国家发文促进诊所发展(通知全文和文件解读)!门槛降低 手续从简 日期:2019-05-16

    日前,国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部和国家医保局五部门联合出台《关于开展促进诊所发展试点的意见》(全文附后),提出2019至2020年在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市开展促进诊所发展试点,并鼓励非试点省份和城市进行试点。 这次的《意见》......

  • [行业资讯] 【上海】医疗器械生产企业管理者代表登记报备实施全程网办 日期:2019-05-16

    上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业管理者代表登记报备实施全程网办相关事宜的通知 沪药监械管〔2019〕20号 各区市场监管局: 围绕市委市政府一网通办工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,更大力度方便群众办事,让市场主体实实在在感受到本市医疗器械审评审批服务改善,我局对医......

  • [行业资讯] 欧盟委员会发布详细UDI指南 日期:2019-05-16

    欧盟委员会周五发布了三份文件,其中包括:关于医疗器械法规(MDR)和(IVDR)的文件,详细说明将来哪些关于唯一设备标识符(UDI)的数据需要提供给医械和IVD的Eudamed数据库中,以及一份关于Eudamed医械数据检索的文件。 除制造商名称和基本UDI-DI值外,MDR文件还详述了另外一些要求,包括阐明该器械是......

  • [行业资讯] 国家卫健委发文:诊所实行备案制,支持设备购置 日期:2019-05-16

    近日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》(以下简称《意见》),并发布相关政策解读。 决定在2019至2020年,在10个城市开展促进诊所发展试点工作,根据试点经验完善诊所建设与管理政策,并在全国推广。 开展试......

  • [行业资讯] 国家市场监督管理总局批准173项国家标准 涉及粮油、环境、塑料等多领域 日期:2019-05-16

    近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《粮油检验 粮食中还原糖和非还原糖测定》等173项国家标准和3项国家标准修改单。据统计,该公告包含了塑料、粮油、环境等多个领域。特将涉及分析测试领域的相关标准整理如下,仅供参考。 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期 GB/T 9......

  • [行业资讯] 市场红利持续释放 医疗器械注册人制度试点步入新阶段 日期:2019-05-15

    目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。来自......

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