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  • [行业资讯] 2019年第一省,医学会不再接受药械企业赞助!药械反腐升级! 日期:2019-05-04

    2019年全国第一省,全省医学会公开表明不再接受药械企业赞助!药械企业的学术推广,正在面临更加严厉的合规监管! 2019年第一省,全省医学会不再接受药械企业赞助 4月17日,据医药代表公众号消息,云南省医学会下发了《关于不再接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销......

  • [行业资讯] 某医疗器械网络交易第三方平台被暂停服务 日期:2019-05-04

    4月16日, 原北京市食品药品监督管理局发布《关于暂停康宁益生医药科技有限公司提供医疗器械网络交易第三方平台服务的公告》称,经检查发现,康宁益生医药科技有限公司医疗器械网络交易第三方平台服务 存在质量安全隐患 , 故暂停该企业提供医疗器械网络交易第三方平台服务。 据《公告》内容,......

  • [行业资讯] 第一类医疗器械变更和取消备案的要点 日期:2019-05-04

    第一类医疗器械变更和取消备案的要点 我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。根据产品全生命周期管理的需要,管理部门对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件也做了制修订。 第一类医疗器械产品变......

  • [行业资讯] 进口血凝与国产血凝产品拆解及介绍!(推荐阅读) 日期:2019-05-04

    血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域,近几年得复合增长率达到了30%,近五年,血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%,逐渐上升到约10% 目前,中国的血凝市场容量大约为35亿元,外资企业在该领域具有绝对优势,预计占有其中90%以上的市场份额。相对于免疫的罗、雅、贝(库尔特)、西四......

  • [行业资讯] 医疗健康行业的十大热门科技 日期:2019-05-04

    如今,医疗科技已经走过了漫长的道路。移动互联网的广泛可用性,富裕的中产阶级的扩张以及全球人口的老龄化都在推动医疗行业的变革,当下医疗科技的创新速度比以往任何时候都要快。 科技改变生活的方方面面,改变医疗健康行业的许多重要技术也正在改变着其它行业的面貌。哪些创新科技改变着......

  • [行业资讯] 最新整理1148家体外诊断企业名录! 日期:2019-05-04

    体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 CACLP体外诊断资讯发布了一份体外诊断企业名录,受到了大家的广泛关注。特发出来,以飨读者。如有遗漏,请补充。 还请大家在留言中补充自......

  • [行业资讯] FDA渐进式医械审批提案引发非议 日期:2019-05-03

    FDA在最近384页的财务预算中隐藏着一项提议,该提议将颠覆FDA批准高危医疗设备以应对危及生命情况的评估,使监管机构能够通过仅两步的审批程序,允许公司在设备上市后才生成安全性和有效性证据。 如果一家公司没有表现出适当的安全性和有效性,该监管系统将自动取消初始批准。这项出现在FDA202......

  • [行业资讯] 某药企董事长被曝花650万美元,送女儿进美国名校 日期:2019-05-03

    原标题:斯坦福大学曝出中国亿万富翁家庭650万美元买学上 外媒指涉事学生为步长制药董事长女儿 美国名校招生舞弊案仍在发酵。 美国司法部3月中旬起诉演艺明星、企业高级主管等数十名家长,指认他们向一名招生顾问行贿,帮助子女考试作弊、冒充体育特长生进入知名高等学府。 这是美国司法部迄今......

  • [行业资讯] 家用器械四巨头业务全解构!鱼跃、三诺、九安医疗... 日期:2019-05-03

    2018年,医疗器械领域的政策可谓层出不穷。基于此,有人预测未来十年是医疗器械的黄金十年,对于中国人口老龄化红利下的家用器械公司来说,同样如此。 2019年4月,国内四家家用器械上市巨头,相继公布了自己2018年的年度报告。动脉网截取了各家业务中家用医疗器械的营收数据,具体如下: 综合来......

  • [行业资讯] 医药代表大量进口医疗器械!黄金十年,竞争加剧 日期:2019-05-03

    一季度进口医疗器械数据逆风飞翔,同比增长10.4%,有分析师指出,这是因为医药代表大量进口医疗器械。现阶段,医疗器械械行业的黄金十年已至,行业竞争加剧也早已开始。 进口医疗器械数据逆风飞翔 近日,国务院新闻办召开新闻发布会,海关总署新闻发言人公布了2019年一季度进出口数据。数据显示......

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