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  • 标准 GB/T 19633.2-2020《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认 日期:2020-05-19 点击:128 好评:0

    GB/T 19633.2-2020 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 (ISO 11607-2:2019,IDT) 1 范围 GB/T 19633的本部分最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和...

  • 食品安全 包装上的营养成分表,你会看吗? 日期:2019-09-04 点击:233 好评:-2

    20年前,营养成分标签(Nutrition Facts label)开始在美国的食品包装上出现,标明每个包装中有几份(一份的量是有统一标准的)、每份的热量,以及包装食品每份的营养价值。不过,研究显示,一包可以一次吃完但含有两份或两份以上的包装食品,消费者常常无法正确计算其热量和营养价值。 现在,两处...

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    包装作为产品的机械屏障,是无菌医疗器械无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法加速老化试验。 加速老化及实时老化的定义 医疗器械厂商如果要开展包装的加速老化试验,通常会参考美国材料和试...

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