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  • 行业资讯 适用于新冠肺炎疫区儿童的8种医疗器械 日期:2020-09-26 点击:194 好评:2

    ▍Kaaria: 一种可穿戴式、人工智能驱动的超声波扫描器,可用于婴儿心肺筛查和诊断 Bloom Standard 该公司的联合创始人Annamarie Saarinen说:新冠肺炎疫情爆发至今已有六个月,我们如今真正了解到,影像学对于包括儿童在内的所有新冠肺炎患者的诊断和护理有多么重要。因此在Bloom Standard,我们正在努力降低对熟练的技术人员需求,消除获取和解...

  • 技术文档 医疗器械的电磁干扰及电磁兼容 日期:2020-08-20 点击:198 好评:0

    所谓电源干扰是指电气或电子装置在运作期间,因其电磁波产生的电磁会干扰其本身和其它装置的正常运作,影响它们的性能,甚至对会对人类的健康产生影响或造成危害,我们称这些装置具有电磁干扰性((E MI )o 对于电磁干扰,许多人看不见,摸不着,对它感触不深。许多人可能有过类似的经历,如...

  • 行业资讯 2018-2020年最具创新的医疗器械 日期:2020-08-20 点击:153 好评:0

    2018 1.雅培FreeStyleLibre:Flash葡萄糖监测系统 雅培的FreeStyle Libre系统是一种葡萄糖测量系统,无需手指棒或手指棒校准。它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。据该公司称,该传感器的尺寸为两个堆叠的四分之一,可提供长达10天的实时读数。传感器还能够通过衣服读取葡萄糖水平。 每...

  • 行业资讯 对广州医科大学采购中心的回复:感谢支持国产医疗器械! 日期:2020-08-20 点击:126 好评:0

    2020年8月17日,广州医科大学采购中心官方网站发布针对器械之家8月11日推文《 国产医疗设备全军覆没?! 》的声明,根据广州医科大学采购中心发布的《关于进口产品清单论证公示的严正声明》(以下简称《声明》),现器械之家做以下几点回复。 该声明链接:https://cgzx.gzhmu.edu.cn/info/1005/1879.htm 器械之...

  • 行业展会 2020第十八届(广州)国际医疗器械采购博览会 日期:2020-08-18 点击:188 好评:0

    2020第十八届(广州)国际医疗器械采购博览会 时间:2020年8月21 -23日 地点:广州琶洲国际采购中心 官网:www.gzylqxblh.com 主办单位: 广东省医院协会 深圳市洁净行业协会 支持单位: 国家医疗保健器具工程技术研究中心 全国卫生产业企业管理协会医疗科技创新发展分会 协办单位: 广东省医疗器械研究所 广东...

  • 行业资讯 【NMPA】关于批准注册135个医疗器械产品的公告(2020年 第71号) 日期:2020-06-22 点击:320 好评:0

    2020年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品135个。其中,境内第三类医疗器械产品79个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2020年5月批准注册医疗器械产品目录 国家药监局 2020年6月15日 附件: 2020年...

  • 行业资讯 聚焦出口欧美新冠肺炎疫情防控医疗器械 重点关注CE证书和“FDA”徽标 日期:2020-06-20 点击:119 好评:0

    新冠肺炎疫情防控是对各个国家公共卫生体系的大考。很多国内企业有意向将防疫药械出口海外,帮助其他国家和地区抗击疫情。 3月31日,商务部、海关总署和国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,要求自4月1日起,我国出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼...

  • 标准 GB/T 19633.2-2020《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认 日期:2020-05-19 点击:201 好评:0

    GB/T 19633.2-2020 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 (ISO 11607-2:2019,IDT) 1 范围 GB/T 19633的本部分最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和...

  • 法律法规 官宣!医疗器械检查标准变更,影响大批经销商 日期:2020-04-14 点击:219 好评:0

    再次反转,法检取消,19个HS编码公布 NO.1 报关时无需出口电子底账 日前,海关总署海关总署发布第53号公告称,为加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,对6307900010等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。 公告表示,将法检(法定检验),根据...

  • 法律法规 最快最全解读医疗器械注册人制度试点通知 日期:2019-08-02 点击:821 好评:0

    2019年8月1日,第92个中国人民解放军建军纪念日,更像是一个中国医疗器械行业的狂欢节。 这真的是个值得纪念的日子,一个免临床目录征求意见稿引起的集体肾上腺素分泌热潮还未褪去,深夜,NMPA又再一次的彻底让中国的医疗器械人激动、失眠、血压升高。 毫不夸张的说,扩大注册人试点工作通知的发...

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