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  • 行业资讯 医疗器械需求日趋旺盛 国际市场前景十分明朗 日期:2018-09-16 点击:116 好评:0

    医疗器械是指直接或间接用于人体的 仪器 、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,在医疗诊断、监护和治疗中广泛应用。由小到大,由大到强,其已成为我国创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。 近年来,随着居民生活水平的普遍提高和健康意识的觉醒及国家...

  • 行业展会 2018 Medtec 中国展聚焦全新医疗器械资源 日期:2018-09-12 点击:1423 好评:0

    中国领先的 医疗 器械生产与制造技术展览会2018 Medtec 中国展,将于9月26-28日升级亮相上海世博展览馆。2018 Medtec中国展是Medtech World全球系列展览会在中国举办的第十四年,展会规模为历届之最,整体面积较17年增长了25%。今年现场将汇聚医疗设计和研发、原材料、精密配件、加工技术、法规咨询及生产制...

  • 行业资讯 近200年来首次:中国医疗器械登上《柳叶刀》 日期:2018-09-07 点击:177 好评:0

    世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《The Lancet》)全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗(位于张江科学城)自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)的研究结果,这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影...

  • 行业资讯 国务院发文:明确推进医疗器械国产化 日期:2018-09-04 点击:154 好评:0

    国务院明确下半年医改工作重点,医疗器械国产化要加速推进! 近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》,其中就明确提出: 推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。 而且此项政策由国家工信部、国家发改委、国家卫健委、国家药监局负责落实推进。...

  • 法律法规 总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) 日期:2018-08-15 点击:208 好评:0

    医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使用人群(总体...

  • 法律法规 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料 日期:2018-08-15 点击:239 好评:0

    1.有源医疗器械使用期限的确定可考虑以下方面:如高完善性元器件等关键部件的使用期限、使用中的正常运行和单一故障状态、使用频率、使用环境(腐蚀、磨损、辐射等)、清洗/消毒/灭菌方法、部件维护维修情况、以及前期的经验数据等。 2.申请人应提交产品预期使用期限的确定依据及验证报告,验...

  • 行业资讯 医疗器械行业深度报告:中国制造崛起之路开启 日期:2018-07-01 点击:204 好评:0

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。 医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。...

  • 会议通知 “医疗器械创新周”新闻发布会在京召开,医械行业创新盛会9月初将在苏州开 日期:2018-06-18 点击:223 好评:6

    6月15日上午,全国首创的医疗器械创新周新闻发布会在京召开。发布会由国家医疗器械产业技术创新战略联盟办公室主任徐珊主持,联盟理事长姜峰博士介绍了医疗器械创新周的策划、筹备、进展等工作情况。 参与本次新闻发布会的还有医疗器械创新周各主办协办及支持部门,其中包括中国生物技术发展中心、德国杜塞尔多夫展览(上海)有限公司、苏州工业园区科信局、苏州...

  • 行业资讯 十大最具创意的医疗器械 日期:2018-06-17 点击:203 好评:4

    当医学和技术相结合时,许多科幻概念或将变为现实,而医疗器械则刚好处于生物和技术的交汇点,它将自然和人工元素结合在一起用于改善人类的健康。...

  • 行业资讯 中国医疗器械市场前景分析 2020年市场将超7600亿 日期:2018-06-14 点击:229 好评:2

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗医疗器械产品品种繁多,按照终端客户和产品特性,总体可分为家用医疗器械和医用医疗器械,...

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