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  • 行业资讯 安徽省10批次医疗器械产品抽检不合格 日期:2017-09-27 点击:132 好评:0

    9月25日,记者从安徽省食药监局获悉,日前,该局发布今年首期医疗器械质量公告,共有8个品种10个批(台)次产品不符合标准规定,包含电子血压计、电子体温计等医疗器械产品。 电子体温计...

  • 行业资讯 【总局批示】133个医疗器械获批上市(附产品目录) 日期:2017-09-21 点击:194 好评:4

    2017年8月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品133个。其中,境内第三类医疗器械产品93个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品16个(具体产品见附件)。...

  • 行业资讯 广西润盟医疗科技医疗器械产品存两大问题 日期:2017-09-20 点击:193 好评:0

    近日,广西壮族自治区药监局发布了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验开展飞行检查有关情况的通告》(以下简称通告)。...

  • 行业资讯 医疗器械公司获6家投资机构看好 安瀚医疗1亿美元融资 日期:2017-09-20 点击:125 好评:2

    8月15日,医疗器械公司安翰医疗宣布获得大中投资、软银中国资本、优势资本、虔盛投资、厚新健投、同晟资本6家投资机构1亿美元投资,用于安翰医疗市场版图开拓及新产品线研发,此前,...

  • 行业资讯 国产医疗器械水平提升 产业逐渐迈入高端市场 日期:2017-09-20 点击:136 好评:0

    近年来,我国医疗需求不断增长,国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之,国家高度重视医疗器械行业的发展,加大投入和支持力度,我国医疗器械行业水平不断提升,产业开始逐步迈向...

  • 行业资讯 报告:这些医疗器械在海外卖得很火 日期:2017-09-19 点击:138 好评:0

    近日,eBay发布了以《跨境电商医疗康健器械出海新风口》为题的专项产业报告。 据eBay内部数据统计,截至2017年上半年,中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚...

  • IVD器械 又7款创新医疗器械获特别审批通道 日期:2017-09-19 点击:89 好评:0

    昨日(9月13日),食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了7款创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第8号),公示时间为2017年9月13日至2017年9月26日。以下为公示名单: 1. 产品名...

  • 行业展会 2018年第二十届中国国际医疗器械(江苏)博览会暨华东地区医院管理高级论坛 日期:2017-09-19 点击:281 好评:0

    CMEEF始创于2006年,在经历了10年的不断发展、自我沉淀,已成为华东地区最专业的医疗器械及相关产品、服务展览会。2017年江苏医博会已于2017年4月15日在南京国际博览中心胜利闭幕!本届展览...

  • 法律法规 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第4号) 日期:2017-09-16 点击:177 好评:0

    依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同...

  • 法律法规 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第3号) 日期:2017-09-16 点击:131 好评:0

    依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),中心组织专家对医疗器械优先审批申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予...

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