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  • 行业资讯 2018年医疗器械飞行检查大盘点 日期:2019-01-04 点击:311 好评:0

    2018年,是医疗器械GMP全面铺开的元年,也是医疗监管加强加严的关键之年,尤其以长春长生生物的疫苗案为标志性事件,医疗制造行业的合规掀起了一场自顶层而下的风暴。在2019的新年伊始,就带您回顾一下2018年国家局的飞检情况,用一串串数据来辨清监管形势,透析法规要点。 1、2018年到底有多少家...

  • 法律法规 天津:发布医疗器械飞行检查工作程序 日期:2018-12-31 点击:206 好评:0

    天津市药品监督管理局文件 津药监发〔2018〕7号 市药监局关于印发天津市医疗器械飞行检查工作程序的通知 各有关单位: 为规范我市医疗器械飞行检查工作,我局制定了《天津市医疗器械飞行检查工作程序》。现印发给你们,请遵照执行。 2018年12月12日 (此件主动公开) 天津市医疗器械飞行检查工作程...

  • 行业资讯 长春长生疫苗生产记录造假被查 专家称性质非常恶劣 日期:2018-07-23 点击:247 好评:4

    7月15日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)通告,根据线索,国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。...

  • 行业资讯 55家械企8家械商5家医院飞检 日期:2018-05-15 点击:188 好评:0

    2018年度的医疗器械生产、经营企业以及对医疗机构的飞行检查工作已经正式拉开帷幕了。最近,国家药监局和一些地方的药监局也都分别展开了飞检行动。 一、医疗器械生产企业飞检 1、国家...

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