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  • POCT 康康血压研发Kang Watch血压手表,已通过CFDA认证 日期:2018-10-11 点击:205 好评:0

    9月13日召开的苹果发布会上,苹果宣布 Apple Watch 加入通过FDA认证的心电图(ECG)功能,可供患者实时检测,并将检测结果直接与医疗保健专业人员共享。 无独有偶,中国的智能可穿戴领域同样值得关注,来自康康血压的KangWatch智能血压手表,也已通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证。Apple Watc...

  • 行业资讯 CFDA成为历史!国家药监局英文简称改为NMPA 日期:2018-09-05 点击:249 好评:2

    一则药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用的通知,揭示了国家药品监督管理局英文简称由CFDA变为NMPA。 最新简称NMPA的全称为:国家 药品 监督管理局 (National Medical Products Administration)。 药监局已不是第一次更名了,从SDA,CDA到SFDA,CFDA,再到新的NMPA 因报盘软件中所涉及CFDA英文简称变更为NMPA,自2...

  • 行业资讯 CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA 新增数字医疗产品审评标准 日期:2018-09-05 点击:345 好评:4

    国家药监局英文简称定为“NMPA”,其中“medical products”的表述引发对药监局将来审评内容的猜测。我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确,但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路,初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评...

  • 政府要闻 市场监管总局等部门关于印发2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案的通 日期:2018-06-22 点击:264 好评:0

    为深入贯彻落实党的十九大精神,融合、整合网络市场监管部际联席会议各成员单位职能优势,适应网络市场监管的新形势、新任务、新要求,营造诚实守信、公平竞争的网络市场环境,网络市场监管部际联席会议各成员单位决定于5-11月联合开展2018网络市场监管专项行动(网剑行动)。现将《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行...

  • 政府要闻 市场监管总局办公厅关于加强现制现售奶茶果蔬汁监督管理的通知 日期:2018-06-22 点击:381 好评:6

    近年来,现制现售奶茶、果蔬汁等饮品店发展迅速,“网红奶茶”“网红果汁”等饮品吸引广大消费者购买饮用。但检查发现,部分饮品店使用过期原料、卫生条件差、虚假宣传等问题较为突出,存在食品安全隐患。为加强现制现售奶茶、果蔬汁监督管理,保证食品安全,现就有关要求通知如下...

  • 行业资讯 国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市 日期:2018-06-11 点击:108 好评:0

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤细胞(CTC)的精准捕获。...

  • 法律法规 【CFDA】启用医疗器械注册专用章等100枚业务用章 日期:2018-06-02 点击:133 好评:2

    国家药品监督管理局办公室关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用章的通知 药监办〔2018〕15号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 根据国家药品监督管理局机构改革工作进展,自2018年6月1日起,启用国家药品监督管理局药品注册专用章国家药品监督管理局医疗器械注册专用章国家...

  • 法律法规 国家药监局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则 日期:2018-06-02 点击:125 好评:2

    2018年5月31日,国家药品监督管理局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则,后附3项指导原则的名称及适用范围 ,供参考...

  • 行业资讯 食药监总局不再保留 意味着什么 日期:2018-05-23 点击:158 好评:8

    3月13日,一场重度雾霾,打破了人们对于全国两会气象保障工作的预期。 这一天,终于露出真容的《国务院机构改革方案》,在医疗领域的动作之大也打破了行业预期。 最高决策层以一种史无...

  • 行业热点 致逝去的食药总局:坎坷起落40年... 日期:2018-05-23 点击:156 好评:4

    “食药监总局,即将逝去了” 当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。 这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他...

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