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  • 政府要闻 市场监管总局等部门关于印发2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案的通 日期:2018-06-22 点击:209 好评:0

    为深入贯彻落实党的十九大精神,融合、整合网络市场监管部际联席会议各成员单位职能优势,适应网络市场监管的新形势、新任务、新要求,营造诚实守信、公平竞争的网络市场环境,网络市场监管部际联席会议各成员单位决定于5-11月联合开展2018网络市场监管专项行动(网剑行动)。现将《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行...

  • 政府要闻 市场监管总局办公厅关于加强现制现售奶茶果蔬汁监督管理的通知 日期:2018-06-22 点击:339 好评:6

    近年来,现制现售奶茶、果蔬汁等饮品店发展迅速,“网红奶茶”“网红果汁”等饮品吸引广大消费者购买饮用。但检查发现,部分饮品店使用过期原料、卫生条件差、虚假宣传等问题较为突出,存在食品安全隐患。为加强现制现售奶茶、果蔬汁监督管理,保证食品安全,现就有关要求通知如下...

  • 行业资讯 国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市 日期:2018-06-11 点击:94 好评:0

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤细胞(CTC)的精准捕获。...

  • 法律法规 【CFDA】启用医疗器械注册专用章等100枚业务用章 日期:2018-06-02 点击:111 好评:2

    国家药品监督管理局办公室关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章等100枚业务用章的通知 药监办〔2018〕15号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 根据国家药品监督管理局机构改革工作进展,自2018年6月1日起,启用国家药品监督管理局药品注册专用章国家药品监督管理局医疗器械注册专用章国家...

  • 法律法规 国家药监局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则 日期:2018-06-02 点击:103 好评:2

    2018年5月31日,国家药品监督管理局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则,后附3项指导原则的名称及适用范围 ,供参考...

  • 行业资讯 食药监总局不再保留 意味着什么 日期:2018-05-23 点击:142 好评:8

    3月13日,一场重度雾霾,打破了人们对于全国两会气象保障工作的预期。 这一天,终于露出真容的《国务院机构改革方案》,在医疗领域的动作之大也打破了行业预期。 最高决策层以一种史无...

  • 行业热点 致逝去的食药总局:坎坷起落40年... 日期:2018-05-23 点击:131 好评:4

    “食药监总局,即将逝去了” 当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。 这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他...

  • 会议报道 亚洲医疗器械法规协调会2018年第一次技术委员会会议在京召开 日期:2018-05-15 点击:99 好评:0

    2018年5月8日至9日,亚洲医疗器械法规协调会(AHWP)2018年第一次技术委员会会议在北京召开。本次会议由AHWP主办,国家药品监督管理局承办,中国医疗器械行业协会协办。AHWP成立于1997年,成...

  • 行业资讯 55家械企8家械商5家医院飞检 日期:2018-05-15 点击:161 好评:0

    2018年度的医疗器械生产、经营企业以及对医疗机构的飞行检查工作已经正式拉开帷幕了。最近,国家药监局和一些地方的药监局也都分别展开了飞检行动。 一、医疗器械生产企业飞检 1、国家...

  • 法律法规 UDI | 总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见 日期:2018-03-01 点击:237 好评:0

    为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理...

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